Bij brief van brief van 28 augustus 2009 heeft NVWA appellante o.a. het
volgende bericht:
“In de afgelopen tijd is de afbakening levensmiddel-dieetvoeding voor medisch
gebruik-geneesmiddel steeds duidelijker geworden. Zo is er naar aanleiding van de motie Schermers en uitspraken van de bezwaarschriftencommissie van
VWS een discussie gevoerd in het regulier Overleg Warenwet (ROW) over de
afbakening geneesmiddel-levensmiddel. Dit heeft geleid tot meer duidelijkheid. Ook heeft het RIVM in opdracht van de VWA een beslisboom geconstrueerd over dieetvoeding voor medisch gebruik waar ook [naam 1] een bijdrage aan heeft geleverd. (...)
Daarnaast heeft het in werking treden van de nieuwe claimsverordening bijgedragen aan helderheid over claims op levensmiddelen.
In artikel 2 van de Warenwetregeling Dieetvoeding voor medisch gebruik staat
vermeld dat dieetvoeding voor medisch gebruik is bestemd voor gehele of
gedeeltelijke voeding van patiënten die
- een beperkt, aangetast of verstoord vermogen hebben om gewone eet- of
drinkwaren, bepaalde nutriënten daarin, of bepaalde metabolieten in te nemen,
te verteren, te absorberen, te metaboliseren of uit te scheiden of
- andere medisch bepaalde behoefte aan nutriënten hebben voor de behandeling
waarvan niet louter volstaan kan worden met wijziging van het normale
voedingspatroon, of met andere producten van bijzondere voeding.
U geeft op uw product aan dat [E] het risico op diarree bij gebruik
van antibiotica verkleint.
Uit het bovenstaande blijkt dat niet aan artikel 2 en artikel 4 van de
Warenwetregeling is voldaan m.b.t. een bijzondere (medische bepaalde)
voedingsbehoefte van patiënten aan nutriënten of bepaalde metabolieten.
Daarom is [E] geen dieetvoeding voor medisch gebruik.
Ik ben me ervan bewust dat de brief van de heer Lezenne Coulander
(van 1 maart 2005 kenmerk V\NACEreR-04/40768a) voor verwarring heeft gezorgd. De brief had slechts tot doel om de ontvangst van de specimens te bevestigen en aan te geven dat er mogelijk terug zou worden gekomen op de status van de producten als dieetvoeding voor medisch gebruik.
Het heeft erg lang geduurd voordat er duidelijkheid is gekomen over de deze
status. Ik bied u hiervoor mijn welgemeende excuses voor aan.
Hierbij besluit ik dat het product [E] geen dieetvoeding voor medisch gebruik is. Dit betekent dat u [E] niet meer in de categorie
dieetvoeding voor medisch gebruik kunt verhandelen.”